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A tecnologia farmacêutica tradicional não possui bons recursos de controle de micro -precisão e precisão espacial.O surgimento da tecnologia de impressão 3D fornece novas idéias para design digital para o desenvolvimento de medicamentos, preparativos modificados e preparativos compostos.

Sun Yigen

Escola de Farmácia, Universidade da China de Farmacêuticos e Professor

Dentes de impressão 3D, juntas de ossos de impressão 3D, modelos cardíacos de impressão 3D ... Como a tecnologia de impressão 3D entrou no campo médico, essa tecnologia trouxe muitas surpresas aos seres humanos.Em um futuro próximo, os medicamentos para impressão 3D também podem entrar em nossas vidas.Em 24 de janeiro, o repórter aprendeu com a Nanjing Sanchang Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (a seguir denominada Sanlin) que o primeiro medicamento impresso em 3D da empresa t19 enviou um novo pedido de ensaio clínico de drogas à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA ).

No espaço tridimensional, a liberação da droga é mais precisa

A impressão 3D, também conhecida como "fabricação de material adicional", é um processo que constrói a camada de material para construir a formação por meio de um design digital específico.Em 1986, o professor Chake Hull da Universidade da Califórnia nos Estados Unidos inventou a primeira impressora 3D. tem sido lento.

Em julho de 2015, um 3D impresso por uma empresa farmacêutica dos EUA imprimiu o primeiro medicamento antiepiléptico do mundo, Zuora Siratan Specifiers, que foi aprovado pelo FDA dos EUA.

Hoje, os medicamentos impressos em 3D desenvolvidos pela Sanchin Corporation enviaram o pedido de ensaios clínicos de novos medicamentos ao FDA.

"T19 é um medicamento para a artrite reumatóide. O alvo do projeto é que o paciente toma T19 antes de ir para a cama. Obtenha o melhor efeito de tratamento com medicina.

Como fazer com que os medicamentos sejam eficazes no momento certo, dependendo do tempo de liberação e da taxa de liberação do medicamento."O tempo de liberação de início pode ser controlado ajustando a espessura do material de erosão solúvel coberto pelo núcleo do medicamento, enquanto a taxa de liberação de medicamentos do medicamento pode ser ajustada alterando a forma geométrica e a área de exposição do núcleo do medicamento. Quando A doença é o período mais grave pela manhã, controlamos a estrutura dos comprimidos farmacêuticos e deixamos o tempo após o medicamento liberar o pico, que está de acordo com o período de pico. . pode ser reduzido para uma vez por dia.

Reduza o custo da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores

Transforme os elfos de vários medicamentos que não podem ser vistos em olho nu nos elfos de "ouvir o comando".

"Simplificando, é misturar medicamentos crus e medicamentos auxiliares de polímero em pó para suavizar ou derreter em semi -sólidos fluidos. Através do controle preciso da temperatura e pressão, alto e com precisão com precisão do bico, torna -se preciso certa quantidade de determinado determinado Quantidade Quantidade O movimento tridimensional do computador para controlar a plataforma de impressão, as pílulas espremidas acumulam a camada por camada Uma estação impressa é responsável por um componente na estrutura do tablet de impressão. Produza pílulas com uma estrutura interna específica.

"O tempo médio consumido da alimentação à impressão é de 2-6 minutos e a capacidade da Nissan pode atingir 30.000 peças. Cada estação de impressão contém várias cabeças de impressão. Atualmente, uma estação de impressão contendo 32 cabeças de impressão foi estabelecida" . Controle de feedback do corpo e produtos finais.

A tecnologia de produção simples e flexível também aumentou o custo de reduzir novas pesquisas e desenvolvimento de medicamentos.Zheng Yue disse que, para algumas empresas farmacêuticas, o grande investimento de custo pode muitas vezes não conseguir obter os medicamentos candidatos que desejam.A tecnologia de impressão 3D pode desenvolver rapidamente uma prescrição com um pequeno lote de diferentes mecanismos de medicamentos no estágio inicial da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores, o que ajuda a explorar o mecanismo do papel dos medicamentos inovadores e rastrear rapidamente a forma de dosagem mais eficaz. jogo que tem quebra mola

Zheng Yue apresentou que, atualmente, gigantes farmacêuticos internacionais, como Merck, Astrikan e Meridon, estão tentando desenvolver novos medicamentos com a tecnologia de impressão 3D.

A nova estrutura de dosagem farmacêutica e o método de preparação também traz oportunidades para a proteção dos direitos de propriedade intelectual.Zheng Yue disse que, antes que a proteção de patentes da medicina de pesquisa original falhasse, ele poderia melhorar o processo de preparação através da tecnologia de impressão 3D, itera novas formas de dosagem para melhorar a eficácia dos medicamentos e reduzir os efeitos colaterais, estendendo assim o ciclo de vida do medicamento Produto.

O design digital fornece novas idéias para o desenvolvimento de medicamentos

"A tecnologia farmacêutica tradicional não possui um bom controle de micro -precisão e regulação de precisão espacial. A distribuição de medicamentos e acessórios no produto é quase completamente misturada ou revestida, e seu design difícil fornece novas idéias para o desenvolvimento de agentes farmacêuticos de liberação rápida, preparações aprimoradas e preparações compostas.

"O processamento tradicional de medicamentos deve primeiro criar pó em partículas e depois pressionar. Esse processo envolve muitas máquinas e linhas de produção. Uma linha de produção geralmente é dezenas de milhares de yuan. Depois que um processo fixo é formado, o equipamento é alterado, mas o custo é alto.

Quais medicamentos são a tecnologia de impressão 3D adequada para impressão?Na opinião de Zheng Yue, "aqueles medicamentos que precisam ser provedados para controlar a liberação de medicamentos para obter melhor eficácia são mais adequados para a impressão 3D".

Na opinião de Sun Cuten, é mais adequado que a impressão 3D seja personalizada e não sensível ao custo.

A tecnologia Med é apenas a ponta do iceberg da tecnologia de medicamentos impressos em 3D.Atualmente, a tecnologia de impressão 3D aplicada à indústria farmacêutica também inclui tecnologia de jato adesivo, tecnologia de moldagem de cura óptica estéreo, etc.No entanto, devido à particularidade dos métodos de preparação, matérias -primas, parâmetros de processo, direitos de propriedade intelectual e outros campos ainda estão enfrentando desafios técnicos.

Sun Yudian disse ao repórter diário de ciência e tecnologia que, no que diz respeito aos materiais, a maioria dos materiais impressos em 3D atualmente usados ​​nas preparações de medicamentos são polietileno, polietileno, polipropileno, polyalina, polietileno glicol, etc. Materiais, mas isso não se encontra totalmente As necessidades de design da preparação e é necessário realizar melhor requisitos personalizados através da modificação de materiais ou do desenvolvimento de novos materiais.

"Além disso, as impressoras 3D de diferentes princípios técnicos têm requisitos diferentes para materiais. Por exemplo, a tecnologia de deposição de fusão precisa usar a forma de polímero termoplástico para fabricar produtos, enquanto os materiais de impressão da tecnologia de moldagem de cura óptica tridimensional são apenas Limitado a polímeros ópticos. "Sun Cuten explica.

Na era da impressão 3D de drogas, como garantir que os direitos de propriedade intelectual da pesquisa original da droga também sejam o foco dos cuidados de Sun Yathen."Após o período de proteção de patentes, os medicamentos de pesquisa originais podem usar medicamentos para impressão 3D para imitar rapidamente os medicamentos originais. No entanto, a atual patente de tecnologia de impressão 3D é monopolizada por grandes empresas. Invenções extremas de impressão e inovação em 3D farão a proteção da droga intelectual Direitos de propriedade ainda mais do que a proteção dos direitos de propriedade intelectual de drogas.

No entanto, na opinião de Zheng Yue, os medicamentos para impressão 3D são uma das futuras direção de desenvolvimento da indústria farmacêutica.Ele disse: "Da perspectiva de toda a indústria farmacêutica de impressão 3D, a tecnologia de impressão em 3D que pode alcançar a produção em massa em grande escala ainda é a inovação mais esperada. Nos últimos anos, empresas farmacêuticas multinacionais como Merck e Astraco também começaram a Peça às empresas de equipamentos de impressão 3D e faculdades e universidades cooperadas para explorar a viabilidade de usar a tecnologia de impressão 3D para preparar amostras de medicamentos para ensaios clínicos e a produção comercializada. jogo que tem quebra mola

"Atualmente, a curto prazo, é impossível para a tecnologia de impressão 3D substituir completamente a tecnologia farmacêutica tradicional, mas a aplicação da tecnologia de impressão 3D no campo da farmácia industrial promove efetivamente o desenvolvimento do sistema de administração, que definitivamente se tornará um Pesquisas futuras importantes "disseram" Sun fofo.