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A revisão de 2021 passou 47 medicamentos inovadores-

A pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos criarão um recorde alto e como os resultados da inovação são

"A revisão de 2021 aprovou os 47 medicamentos inovadores, atingindo um recorde".Este relatório sobre a revisão de registro farmacêutico do meu país concluiu que meu país "aprimorou ainda mais as capacidades de inovação da indústria médica e o desenvolvimento de alta qualidade".

Coincidentemente.Outro relatório divulgado recentemente pelo Centro de Revisão de Drogas da Administração de Medicamentos do Estado- "Relatório Anual do Progresso do Progresso do Progresso do Novo Registro Farmacêutico da China (2021)" mostra que o número de novos medicamentos na China em 2021 possui aumentou significativamente. jogo spin pay

Qual é o progresso da nova pesquisa e desenvolvimento de drogas da China?Você pode ter um vislumbre desses dois relatórios.

O número de novos pedidos de registro de drogas e ensaios clínicos aumentou rapidamente

Como uma agência de revisão técnica para registro e listagem farmacêutica, o Centro de Revisão de Drogas da Administração de Medicamentos do Estado resume o progresso da aprovação e dos ensaios clínicos de revisões de medicamentos e ensaios clínicos em meu país todos os anos e forma um relatório.

O "Relatório de Revisão de Medicamentos de 2021" mostra que, em 2021, o centro de revisão de drogas da Administração de Medicamentos do Estado aceitou 11.658 pedidos de registro de medicamentos, dos quais 1.886 foram aplicados a medicamentos inovadores, um aumento de 76,1%em relação ao ano anterior.Se o ciclo de tempo estiver esticado, o pedido de medicamentos inovadores em 2017 é 506, menos de um terço em 2021.O entusiasmo de novos medicamentos é evidente.

A julgar por ensaios clínicos, novos medicamentos estão cheios de resistência.

O "Relatório Anual do Progresso do Novo Progresso do Teste Clínico de Registro Farmacêutico da China (2021)" mostra que, em 2021, 3.358 ensaios clínicos registrados pela plataforma de registro de ensaios clínicos e informação do meu país, um aumento de 29,1%em relação a 2020.Entre eles, os novos ensaios clínicos de medicamentos foram registrados com 2033 itens, representando 60,5%.

Comparado com os dados nos últimos três anos, pode -se descobrir que a proporção de ensaios clínicos de novos medicamentos aumentou ano a ano.Em 2020 e 2019, a proporção de novos ensaios clínicos de medicamentos foi de 56,6%e 52,7%, respectivamente.Sob a premissa de manter um rápido crescimento em ensaios clínicos, ainda pode aumentar a proporção, o que significa que o número de novos ensaios clínicos de medicamentos continuou a aumentar.

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A partir do pedido de rápido crescimento do novo registro de medicamentos, vimos o entusiasmo da inovação na indústria farmacêutica.Mas como a eficácia da inovação depende dos resultados da revisão e aprovação.

O "Relatório de Revisão de Medicamentos de 2021" mostra que, em 2021, o Centro de Revisão de Medicamentos da Administração de Medicamentos do Estado aprovou ou propôs aprovar um pedido de registro inovador de medicamentos para 1.628, um aumento de 67,32%no ano.Entre eles, a maioria das aplicações de ensaios clínicos para medicamentos inovadores.A licença de listagem inovadora de medicamentos aprovada é de 69, um aumento de 130%no ano -ano, envolvendo 47 variedades.69 e 47, aparentemente não muito, mas extremamente difíceis, todos têm um recorde alto. jogo spin pay

Segundo os repórteres, os 47 medicamentos inovadores aprovados na revisão de 2021 envolveram muitas áreas como novo vírus coronal, tumor, sistema imunológico, sistema sanguíneo, sistema endócrino e muitos deles se desenvolveram independentemente e têm direitos de propriedade intelectual independentes em meu país.

Por exemplo, um vitinibe de ácido sulfônico Nigibios adequado para pacientes com câncer de células não pequenas e avançado ou metastático é adequado para recorrência ou pacientes com câncer de mama metastático.É adequado para pacientes com lúpus eritematoso.Sua listagem aprovada oferece aos pacientes novas opções de tratamento.

Além disso, a inovação da medicina chinesa também é digna de atenção.Muitos medicamentos chineses inovadores que atendem às vantagens e características do tratamento clínico e das características da medicina tradicional chinesa são listadas. Deficiência de qi pulmonar.

Pesquisa farmacêutica e inovação de desenvolvimento e homogeneização devem estar vigilantes

O entusiasmo da pesquisa e desenvolvimento de drogas e inovação é alto, mas não há escassez de preocupações.

O "Relatório de Revisão de Medicamentos de 2021" mostra que, em 2021, a conclusão da revisão é 542 pedidos de registro de não aprovação ou proposta não aprovados, dos quais 183 pedidos de registro têm a principal existência das informações de aplicação.Além disso, o número de pedidos de registro que não foram aprovados devido à racionalidade das questões de desenvolvimento de medicamentos aumentou a tendência óbvia. jogo spin pay

De acordo com a análise do Centro de Revisão de Drogas da Administração de Medicamentos do Estado, em termos de pesquisa e desenvolvimento, alguns medicamentos não são claros, e a seleção de indicações não é razoável. O risco de medicina patente é alta;

A seleção de indicações e metas de destino determina a direção do desenvolvimento e da inovação de medicamentos.Mas o que se preocupa com os revisores de drogas é que há um fenômeno cego de pesquisa de drogas e inovação em desenvolvimento.Além do "vínculo" dos alvos de drogas, obviamente não é suficiente prestar atenção a grupos como idosos, crianças e doenças raras.

Entende -se que, em 2022, a Administração de Medicamentos do Estado continuará a aprofundar a reforma do sistema de revisão e aprovação de drogas, apoiar e incentivar as empresas a realizar inovação em tecnologia farmacêutica moderna, novos alvos e novos mecanismos, aderem ao incentivo à clínica Valor -novos medicamentos e bons medicamentos e bons medicamentos, bem como medicamentos médicos raros, medicamentos para crianças, grandes doenças infecciosas e saúde pública precisavam urgentemente de pesquisa de medicamentos e inovação no desenvolvimento.

(Repórter repórter Chen Haibo) jogo spin pay