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Chinanews.com, 31 de julho. De acordo com o Ministério da Administração de Medicamentos da Administração de Medicamentos do Estado, a fim de fortalecer a supervisão e o gerenciamento de equipamentos médicos e garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos de dispositivos médicos, a Administração de Medicamentos do Estado organiza o ECG, espelho de contato suave e Helicobacter Pylori.O aviso de situação específico é o seguinte: jogos da minhoca colorida

1. Produtos de dispositivos médicos que não são cumpridos com os padrões estipulados no projeto de amostragem

(1) ECG: Pequim Pengyang Fengye Technology Co., Ltd. produzido, envolvendo o projeto "Todo o ECG deve ter a função da proteção contra efeitos de desfibrilação" não atende aos padrões.

(2) 1 Equipamento de terapia ultrassônica: a Guilin Jiwei Medical Equipment Co., Ltd. é produzida, envolvendo a saída não atende aos padrões.

(3) 1 Instrumento de oxigênio do sangue de pulso médico: produzido pela Huizhou Xiaoyou Technology Co., Ltd., envolvendo sinais incompletos não atende aos padrões.

(4) 1 Instrumento de terapia de luz de pulso forte: produzido por Yongzhou para Yangyang Medical Device Technology Co., Ltd., envolvendo energia de pulso (densidade) não atende aos padrões.

(5) 1 Endoscópio Eletrônico: Nanchang Walker Medical Technology Co., Ltd. é produzido, envolvendo características de resposta ao brilho não atendem aos padrões.

(6) 4 bombas de injeção: produzidas pela Guangxi Weili Fangzhou Technology Co., Ltd., Kangtai Medical System (Qinhuangdao) Co., Ltd., Zhengzhou Lumei Medical Technology Co., Ltd. Standards. jogos da minhoca colorida

(7) 1 lote de espelhos de contato suave: Lente de contato Dueba Du Produção de lentes de contato Bai, que envolve o raio do arco base ou um diâmetro talentoso, não atende aos padrões.

(8) 1 Lote de beijos retos (costuras) Composição: Tecnologia de dispositivos médicos provercida Jiangsu Co., Ltd. produzida, envolvendo anastomose e desempenho de corte (exceto força de corte) não atende aos padrões. jogos da minhoca colorida

(9) 1 lote de dispositivos médicos: o adesivo de terapia magnética distante da Hebei Kangzheng Pharmaceutical Co., Ltd. envolve a detecção de "componentes de medicamentos relacionados que não devem ser detectados de acordo com os requisitos dos métodos de teste suplementares".

(10) 1 lote de agentes de teste de anticorpos Helicobacter pylori: Abbott Diagnostics Korea Inc. Abbott Diagnosis (Coréia) Co., Ltd., envolvendo produtos de referência negativa não atendem aos padrões.

A inspeção de amostra acima não atende às condições específicas especificadas no padrão.

2. Requisitos de supervisão

Para produtos que não atendem aos padrões estipulados pelos padrões, a Administração de Medicamentos do Estado solicitou que os departamentos provinciais de supervisão e gerenciamento das empresas relevantes estejam localizadas de acordo com os "regulamentos sobre a supervisão e administração do dispositivo médico" ". Medidas para a supervisão e gerenciamento da produção de dispositivos médicos "exige tomar uma decisão administrativa oportuna e anunciá -la à sociedade.Os departamentos provinciais de supervisão e gerenciamento de medicamentos devem exortar as empresas a avaliar a avaliação de riscos de produtos sem a estipulação de padrões e determinar o nível de recall de acordo com a gravidade dos defeitos de dispositivos médicos, lembre -se ativamente do produto e de recuperar as informações de retificação; tempo.