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Contra -ataque de medicina local

De acordo com as estatísticas incompletas, a partir de agora, centenas de drogas inovadoras em meu país alcançaram "ir ao mar".

De acordo com os dados internacionais de avaliação de terceiros, o novo nível de pesquisa e desenvolvimento de drogas do meu país está entre os segundo escalão do terceiro escalão.Por trás disso, o apoio da reforma política do nível de aprovação de medicamentos ao longo dos anos é inseparável com a melhoria da pesquisa e desenvolvimento de empresas locais.As pessoas da indústria acreditam que, seja agora ou no futuro, as drogas domésticas não podem procurar apenas o mercado local e devem avançar em direção à internacionalização.Somente a cooperação pode capacitar um ao outro e criar valor. papas jogos hot dog

O número de drogas inovadoras domésticas é aprovada e o número de inovação é até inovador alto

De acordo com as estatísticas de dados públicos, o repórter de Beijing News foi aprovado pela Administração de Medicamentos do Estado para listar nos três primeiros trimestres de 2023, e os medicamentos inovadores domésticos ocupam uma vantagem absoluta, atingindo 26 modelos. papas jogos hot dog

Em 2021, a Administração de Medicamentos do Estado aprovou um total de 27 (excluindo a vacina e a medicina chinesa) a ser listada medicamentos inovadores a serem listados.No início de 2020, o número de novos medicamentos domésticos foi aprovado por 11 e a primeira vez na história atingiu o duplo dígito. papas jogos hot dog

Desde o lançamento da reforma farmacêutica e política de 2015, o número de aplicação de pesquisa clínica (IND) de medicamentos inovadores em meu país começou a aumentar, e o ponto de inflexão de um aumento significativo em 2017 aumentou e o número de domésticos Drogas inovadoras começaram a aumentar significativamente.

Ao obter a aprovação local, os medicamentos inovadores domésticos também começaram a ir para o exterior.Em 15 de novembro de 2019, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciou que o novo anti -câncer novo anti -câncer Zutinib, desenvolvido por Baiji Shenzhou, foi aprovado para listar como uma "terapia inovadora" e "revisão prioritária" foi usada para A listagem da listagem da listagem da listagem da listagem.Isso também marca que o Zabitinib se tornou o primeiro novo medicamento anti -câncer a ser desenvolvido independentemente pelas empresas chinesas e foi aprovado pelo FDA.A "jornada" de drogas inovadoras locais abriu desde então, e depois há uma onda de clímax no mar, e o número de drogas no mar aumentou significativamente.Desde o início deste ano, muitas empresas como Hansen Pharmaceutical, Yilian Biological, HenGrui Pharmaceutical e Junshi Biological "vão para o mar".

Em 30 de outubro, Junshi Biological anunciou que o desenvolveu independentemente o anti-PD-1 monoclonal anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti-anti- -Nti-Anti-Anti-Anti-Realty Summary Application (BLA) obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, isso também se tornou a primeira biotecnologia inovadora que a FDA aprovou a listagem da China desenvolvida e produziu independentemente.Os dois sintomas adaptativos de Trieley monopolita cobriram toda a linha de tratamento de recorrência/carcinoma nasofaríngeo metastático;

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"License Out" é uma das maneiras de sair do mar, ou seja, a autorização externa pode ser uma patente ou tecnologia ou um determinado composto ou produto.A licença das empresas locais pode ser rastreada até 2006. Naquela época, as criaturas micro -core autorizaram os direitos e interesses de desenvolvimento global da Companhia para a Companhia Huya dos Estados Unidos no mundo fora da China a um preço de US $ 28 milhões. Licenciar "Precedente.

De 2017 a 2019, o número de medicamentos inovadores domésticos na forma de licença não excedeu 10 modelos a cada ano.De 2019-2021, o número de empresas farmacêuticas chinesas licenciadas possui um total de 100 transações, e o valor total da transação excede 24 bilhões de dólares.De acordo com os dados de investimento da Kang Orange, em 2022, 44 licenciam transações na China Innovation Pharmaceutical Out, o valor da transação divulgado atingiu US $ 27 bilhões, o que foi dobrado em comparação com 2021.Na primeira metade de 2023, o valor total das transações de licença pode ter um valor total de US $ 14,3 bilhões, três vezes o mesmo período em 2022, e o maior valor da transação de um único item atingiu US $ 2 bilhões.De acordo com o banco de dados do banco de dados do Medicine Rubik Nextpharma Pharmaceutical Trading, no primeiro semestre de 2023, a conquista da Medicina Inovadora Doméstica foi excelente.27 licenciar transações envolveram 24 empresas domésticas, com um valor total da transação de mais de 12,4 bilhões de dólares, e a maré de medicamentos inovadores foi agressivo.

Além da autorização, medicamentos mais inovadores são aprovados no exterior.Em 2022, os produtos de terapia celular desenvolvidos independentemente da biologia lendária, Sidaki Olun, foram aprovados pelo FDA para tratar pacientes com recorrência ou mieloma múltiplo refratário (R/RM). Tratamentos, incluindo inibidores de protease, reguladores imunes e anticorpos monoclonais anti -CD38, tornaram -se o primeiro produto de terapia celular da China a ser aprovado pelo FDA.O medicamento foi posteriormente aprovado pela Comissão Europeia (CE); papas jogos hot dog

Após o zabitinibe, os medicamentos inovadores domésticos eram principalmente PD-1.Nos últimos anos, os medicamentos da ADC se tornaram uma nova faixa para medicamentos inovadores.Em agosto de 2021, o tumor biológico e global de Rongchang e o ADC (anticorpo medicamentos populares) da empresa biofarmacêutica Seattle Gene atingiu um contrato de licença exclusivo global. 2,6 bilhões.Desde o início deste ano, muitas empresas como Hansen Pharmaceutical, Yilian Biology e Xinnovow autorizaram projetos ADC a alcançar a cooperação da autorização.

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A ascensão de medicamentos inovadores locais é inseparável do nível de política.

Desde 2016, os medicamentos inovadores do meu país foram introduzidos um após o outro, e a aprovação de medicamentos para inovação foi acelerada.Internacionalmente, em junho de 2017, a antiga Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos (CFDA) e a Associação Internacional de Coordenação de Tecnologia de Registro Farmacêutico (ICH) também anunciaram que a ICH aprovou oficialmente o CFDA como seus membros, que também é considerado a indústria biomédica chinesa em Alinhe com padrões internacionais e eventos icônicos que participam da competição internacional.No setor, o guia técnico divulgado pela ICH foi aceito e transformado por agências reguladoras farmacêuticas em todo o mundo e se tornou o principal mecanismo de formulação de regras internacionais no campo do registro farmacêutico. papas jogos hot dog

A força de pesquisa e desenvolvimento das empresas locais também está se acelerando.De acordo com o Índice de Pesquisa e Desenvolvimento de empresas farmacêuticas chinesas em 2022 das empresas farmacêuticas listadas em meu país, em 2022, o índice de P&D de empresas farmacêuticas chinesas não equivalentes aumentou de 60,974 em 2021 para 61.018 em 2022, e o número mediano aumentou.Além disso, os métodos de cooperação de empresas locais e empresas financiadas também estão mudando silenciosamente e não estão mais limitadas a joint ventures e outras formas.Os especialistas do setor apontaram que as empresas financiadas por estrangeiros avaliaram anteriormente a capacidade de vendas e produção das empresas locais.Chen Kaixian, acadêmico da Academia Chinesa de Ciências e Vice -Chefe da Principal Tecnologia Técnica Especial de Ciência e Tecnologia Nacional dos principais medicamentos, afirmou em muitas ocasiões que, da perspectiva das avaliações internacionais de terceira partida, o novo medicamento do meu país O nível de pesquisa e desenvolvimento está entre os segundo escalão do terceiro escalão.O relatório da McKinsey também mostra que a contribuição da China para a pesquisa e desenvolvimento farmacêutica global subiu para 4%a 8%em 2018.

Ao mesmo tempo, a concorrência no mercado doméstico está se tornando cada vez mais feroz. .

Obviamente, o caminho de ir para o mar não é uma navegação suave, e o incidente de "retorno" ocorre de tempos em tempos.Os dois projetos de autorização da ADC dos produtos farmacêuticos coron foram demitidos pelo parceiro Merhado, e muitas empresas como Baiji Shenzhou, Nuochengjianhua e Gakos foram demitidas por parceiros para encerrar os projetos de cooperação autorizados.Yu Zilong, parceiro da KPMG China Life Sciences, disse em público que as empresas farmacêuticas precisam ter uma compreensão abrangente e aprofundada da supervisão de registro nacional de mercado, negócios e concorrência, acesso, investimento e ambiente tributário e possuem um ambiente mais flexível e "estado ágil no mar.

O repórter de notícias de Pequim Zhang Xiulan