Hoje, o "limite" da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos exigiu que as empresas farmacĂȘuticas realizassem o auto -expedição de dados de ensaios clĂnicos para medicamentos.De acordo com um anĂșncio recente emitido pela Administração Geral, os candidatos que retiram ativamente o pedido de registro nĂŁo serĂŁo anunciados.Esse movimento Ă© considerado a "abertura da Internet" para que a administração geral tome a iniciativa de recuar. resultado do jogo do bicho hoje
Em 22 de julho de 2015, a Food and Drug Administration emitiu o "anĂșncio sobre a inspeção da pesquisa de dados sobre dados de testes clĂnicos de medicamentos" (nÂș 117, 2015, a seguir denominada anĂșncio 117). Os dados do teste sĂŁo realizados por muitos meses.A indĂșstria Ă© chamada de "722 tragĂ©dia".De acordo com os requisitos do "AnĂșncio nÂș 117", as empresas farmacĂȘuticas devem enviar um relatĂłrio de auto -expedição e compromisso de autenticidade antes de 25 de agosto.Para empresas farmacĂȘuticas, Ă© um grande problema retirar aplicativos.O custo da retirada, o custo investido anteriormente, tambĂ©m Ă© o mesmo que "autoconfiança" indica que os dados sĂŁo fraudulentos; mas tambĂ©m enfrenta a punição da "lista negra". resultado do jogo do bicho hoje
No entanto, um anĂșncio recente emitido pela administração geral obviamente "abriu a Internet" do retiro das empresas farmacĂȘuticas.De acordo com o "anĂșncio sobre inspeção adicional de dados de teste clĂnico para teste clĂnico de medicamentos" (nÂș 166, 2015, a seguir denominado anĂșncio 166), os candidatos a ensaios clĂnicos de medicamentos e os candidatos a registro de drogas tĂȘm toda a autenticidade dos dados do ensaio clĂnico legal responsabilidade.O candidato constatou que os dados do ensaio clĂnico tinham problemas irreais e incompletos, e eles poderiam tomar a iniciativa de retirar o pedido de registro.O requerente que tomou a iniciativa de se retirar do pedido nĂŁo serĂĄ anunciado.Se o RelatĂłrio de Auto -Exame e o Compromisso de Autenticidade nĂŁo serĂŁo submetidos antes de 25 de agosto, a administração geral serĂĄ considerada a autenticidade de seus dados de ensaios clĂnicos. Variedade serĂĄ anunciada. resultado do jogo do bicho hoje
Estima -se que dos 1.622 nĂșmeros de aceitação listados na lista de auto -expedição desta vez, 309 nĂșmeros de aceitação pertencem a 103 empresas listadas domĂ©sticas, respectivamente, e quase metade das empresas listadas mĂ©dicas. resultado do jogo do bicho hoje
Algumas pessoas da Food and Drug Administration afirmaram sem rodeios que "os dados clĂnicos da aprovação de novas drogas jĂĄ sĂŁo o segredo da indĂșstria, nĂŁo um fenĂŽmeno individual, mas um fenĂŽmeno comum". Empresas farmacĂȘuticas chinesas envolvidas em fraude.
Em 18 de agosto, o Conselho de Estado emitiu as "opiniĂ”es sobre o sistema de aprovação para a revisĂŁo de dispositivos mĂ©dicos de medicamentos" (a seguir denominada "opiniĂ”es"), apontando diretamente para o registro de medicamentos e relatĂłrios de pedidos de atraso graves, longa aprovação de medicamentos inovadores , alguma qualidade genĂ©rica de medicamentos e avanços internacionais internacionais avançados. De acordo com o prazo prescrito em 2018.Ă relatado que atualmente existem mais de 20.000 revisĂ”es de drogas no paĂs. resultado do jogo do bicho hoje
De acordo com os requisitos da Administração Geral, a autenticidade dos dados de ensaios clĂnicos realizou primeiro a aplicação de pedidos de registro de medicamentos que entram no procedimento de revisĂŁo para garantir que os dados do produto aprovados para listagem sejam confiĂĄveis ââe eficazes e seguros.Na inspeção, verificou -se que o problema de falsificar dados, ocultar dados, dados falsos e dados insubstituĂveis e seus aplicativos de registro nĂŁo serĂŁo aprovados; A eficĂĄcia dos medicamentos.Para falsificação, a investigação Ă© feita a tempo;Os crimes suspeitos foram transferidos para os ĂłrgĂŁos de segurança pĂșblica para investigação e tratamento. resultado do jogo do bicho hoje
Para os candidatos, organizaçÔes de pesquisa de contratos e instituiçÔes de ensaios clĂnicos, o pĂșblico Ă© bem -vindo a se reportar aos assuntos administrativos e queixas e centros de relatĂłrios da Administração de Alimentos e Medicamentos do Estado por meio do telefone ou rede 12331. resultado do jogo do bicho hoje
Nanfang Daily Reporter Yan Huifang
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